Die Ausbildung bereitet Sie auf die Tätigkeit des/der Quality & Regulatory Affairs Manager/in vor. Sie lernen die regulatorischen Vorschriften kennen und wie sich diese effektiv umsetzen lassen.

Schwerpunkte:

• CE-Kennzeichnung
• Qualitätsmanagement
• Risikomanagement
• Technische Dokumentation & Anforderungen
• Klinische Bewertung & MP Vigilanz
• Internationale Zulassung und Patentrecht